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Pharma Worker (m/w/d) für die Biopharmazeutische Produktion – Biokonjugation
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Heute
Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.
Pharma Worker (m/w/d) für die Biopharmazeutische Produktion - Biocknjugation
Daiichi Sankyo investiert in eine hochmoderne biopharmazeutische Produktionsanlage zur Herstellung von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADC). Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen Pharma Worker (m/w/d), die Freude daran haben, bei der Inbetriebnahme und Qualifizierung einer neuen Produktionsanlage mitzuwirken.
Während der Projektphase
- Teilnahme an mechanischen und software-basierten Factory Acceptance Tests (FAT/SAT),
- Begleitung der Inbetriebnahme und Qualifizierung neuer Produktionsanlagen.
- Mitwirkung beim Produktionsstart neuer Anlagen und deren Überführung in den GMP-konformen Regelbetrieb.
- Aufbau von Fachwissen zu Hygiene, Herstellprozessen, Prozessanlagen, Prozessleitsystemen und elektronischen GMP-Dokumentationssystemen.
Während der Routineproduktion
- Durchführung von Produktionskampagnen in Edelstahlanlagen zur Herstellung von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADCs).
- Vorbereiung, Rüstungn und Reinigung biopharmazeutischer Produktionsanlagen, z. B. Auftaustationen, Isolatoren, Reaktoren, TFF-Systeme, Abfüllanlagen, Puffertanks und Schockfroster.
- Durchführung von Einwaagen der Rohstoffe für die Pufferherstellung.
- Herstellung von Puffern gemäß festgelegten Herstellvorschriften.
- Bereitstellung und Versorgung der Produktion mit Materialien.
- Überwachung und Bedienung der Prozessanlagen über ein Prozessleitsystem.
- GMP-konforme Dokumentation aller Produktionsschritte gemäß Herstellvorschriften in einem elektronischen Dokumentationssystem.
- Enge Zusammenarbeit mit Instandhaltung, Laboren sowie weiteren Schnittstellenbereichen.
- Eine abgeschlossene Ausbildung als z. B. Pharmakant, Chemikant, BTA/CTA/MTA/PTA, Umwelt- oder Lebensmitteltechniker oder mehrjährige Berufserfahrung in der Produktion, idealerweise im Pharmabereich.
- Interesse an technischen Prozessen sowie eine hohe Affinität zu IT-gestützten Systemen.
- Kenntnisse der GMP-Richtlinien sowie Erfahrung im Hygienebereich sind von Vorteil.
- Eine schnelle Auffassungsgabe, verbunden mit einer strukturierten, selbständigen und verantwortungsbewussten Arbeitsweise.
- Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie ein hohes Maß an Sauberkeits-, Hygiene- und Sicherheitsbewusstsein.
- Bereitschaft zur Schichtarbeit (Tagdienst während der Projektphase, anschließend 2- oder 3- Schichtbetrieb in der Inbetriebnahme bzw. Routineproduktion) sowie Reisebereitschaft während der Projektphase
- Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen.
- Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (mindestens B2 Niveau)
- Attraktive Benefits
- Work-Life-Balance
- Persönliches Wachstum und Entwicklung
- Gesundheit und Wohlbefinden
Standort
Daiichi Sankyo Europe GmbH
85276 Hettenshausen,
Bayern DE
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